医薬品成分を含有する製品の発見について(5品からイブプロフェンなど検出)/東京都福祉保健局 【行政ニュース】

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医薬品成分を含有する製品の発見について(5品からイブプロフェンなど検出)/東京都福祉保健局

2017年08月22日  福祉保健局 発表

(内容)
都では、いわゆる健康食品による健康被害発生の未然防止のため、都内で販売等される製品の調査及び成分検査を行っています。今般、下記5製品の成分検査を行ったところ、医薬品成分である「イブプロフェン」、「シルデナフィル」及び「ジメチルジチオデナフィル」が検出されました。いわゆる健康食品において医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下、「医薬品医療機器等法」という。)で禁止されています。なお、これまでに当該製品による健康被害発生の報告は受けていません。

■製品概要
品名/形状/検出成分
スーパーイヌトウキ/カプセル/イブプロフェン
藏秘强肾王/丸剤/シルデナフィル
Dark Horse 黑馬/カプセル/シルデナフィル
ROCK SOLID/カプセル/ジメチルジチオデナフィル
PRO enhance/カプセル/ジメチルジチオデナフィル

■試験検査機関
東京都健康安全研究センター

■違反の事実
医薬品医療機器等法第55条第2項(無承認医薬品の販売・授与等の禁止)違反

■都民の皆様へ
イブプロフェンは、医薬品(抗炎症・鎮痛・解熱剤)の有効成分として使用されており、ショック、消化性潰瘍などの副作用の報告があります。また、消化性潰瘍のある患者の方などには禁忌とされているため、安易に摂取した場合、健康被害が発生するおそれが否定できません。

シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療薬等の有効成分として使用されており、ほてり、潮紅、頭痛、消化不良などの副作用の報告があります。また、硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)を服用している方には禁忌とされているため、安易に摂取した場合、健康被害が発生するおそれが否定できません。

また、ジメチルジチオデナフィルは、国内で医薬品としては承認されていませんが、シルデナフィルと類似の化学構造を有する物質で、類似の作用を有する可能性が考えられ、安易に摂取した場合、健康被害が発生するおそれが否定できません。当該品をお持ちの方は、直ちに使用を中止し、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。

■都の対応
製品を販売した都内店舗(豊島区内、葛飾区内、江戸川区内)に対し、販売中止及び自主回収を指示しました。下表(4)及び(5)については、製品に表示された販売者を管轄する横浜市へ通報しました。福祉保健局ホームページに製品名等を掲載し、摂取による危険性等を都民に周知します。関係団体へ注意喚起のため情報提供しました。

■製品概要詳細

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【詳細は下記URLをご参照下さい】
東京都 福祉保健局   2017年8月22日発表(報道発表資料)
東京都 福祉保健局 公式サイト





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