新設・再生医療用培地製造工場を竣工/日水製薬 【プレスリリース】

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新設・再生医療用培地製造工場を竣工/日水製薬

日水製薬株式会社は、2016年度を基点とする中期経営計画に基づき、新たな成長分野への積極的投資の一環として、基幹工場である診断薬工場(茨城県結城市)の敷地内に、「再生医療用培地製造工場」を新設しました。

既存の診断薬工場では、診断薬、微生物用培地、及び細胞培養用培地など幅広い製品を生産しております。このたび竣工する「再生医療用培地製造工場」は、再生医療等製品※を製造する際に使用される再生医療用培地の専用工場として稼働する予定です。

再生医療等製品は安全性が求められており、再生医療用培地も同様な品質が要望されています。これらの期待に応え、再生医療の発展に貢献します。

※再生医療等製品:平成25年の薬事法改正で医薬品、医療機器から新たに分類された製品カテゴリーで、「(1)人又は動物の細胞に培養等の加工を施したものであって、身体の構造・機能の再建・修復・形成するもの、又は疾病の治療・予防を目的として使用するもの(2)遺伝子治療を目的として、人の細胞に導入して使用するもの」と定義された製品。

【特徴】
1.再生医療等製品の原材料基準に従う高品質で安全な粉末・液体培地の生産施設です。

2.ISO9001の品質マネジメントシステムで運用を行います。

3.空気中における浮遊微粒子、浮遊微生物等が限定された清浄度レベルでのクリーンルームで 製造を行います。

 

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【設備概要】
名称 : 再生医療用培地製造工場

所在地 : 茨城県結城市大字北南茂呂字古屋敷1075-2番地

敷地面積 : 37,527㎡

工場建設面積: 284㎡

工場延床面積: 282㎡

主要保有設備: クリーンブース(グレードA)、クリーンルーム(グレードB, C, D)、 過酸化水素除染システム、ステンレス撹拌機、超純水製造装置

設備能力 : 粉末培地生産能力240kg/年(液体培地換算=24,000L) 液体培地生産能力18,000L/年


【詳細は下記URLをご参照下さい】
日水製薬株式会社 2016年11月29日発表
日水製薬株式会社 公式サイト








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2016年11月30日 11:52 

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