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医薬品成分を含有する製品の発見について/東京都福祉保健局

都では、いわゆる健康食品による健康被害発生の未然防止のため、都民が購入可能な製品の調査及び成分検査を行っています。
今般、下記製品を通信販売により購入し、成分検査及び表示調査等を行ったところ、医薬品原料であるヨヒンベ(樹皮)及びゴシュユ(果実)を配合した製品が発見されました。
いわゆる健康食品において医薬品原料を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下、「医薬品医療機器等法」という。)で禁止されています。
なお、これまでに当該製品による健康被害発生の報告は受けていません。

■製品概要
製品名/VPX MD2(MELTDOWN)
形状等/カプセル
輸入者/不明(製品に表示なし)
検出成分/1カプセル中、ヨヒンベの成分「ヨヒンビン」を4.2ミリグラム及びゴシュユの成分「エボジアミン」を1.5ミリグラム検出

■違反の事実
医薬品医療機器等法第55条第2項(無承認医薬品の販売・授与等の禁止)違反
医薬品医療機器等法第68条(承認前の医薬品等の広告の禁止)違反

■都の対応
製品を販売した店舗を所管する大阪市に対し、通報しました。
福祉保健局ホームページに製品名等を掲載し、当該製品の摂取による危険性等を都民に周知します。
関係団体へ注意喚起のため情報提供します。

■試験実施機関
東京都健康安全研究センター

【詳細は下記URL(またはPDF)をご参照下さい】
東京都福祉保健局 2016年1月18日発表
東京都 ホームページ

2016年01月18日 18:41

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