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薬事法

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「着用するだけで痩せるTシャツ」薬事法第68条に抵触/JARO

公益社団法人 日本広告審査機構(JARO)が公表している「最近の審査トピックス」にて、ダイエットTシャツの表示 が薬事法第68条(承認前の医薬品等の広告の禁止)に抵触するおそれがあると、取り上げられた …

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薬事法等の一部を改正する法律について/厚生労働省

平成25年11月27日に薬事法等の一部を改正する法律が公布されました。 ◆薬事法等の一部を改正する法律改正法の概要 [143,000KB]http://www.mhlw.go.jp/file/06-S …

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薬事法等の一部を改正する法律の概要/厚生労働省

「薬事法等の一部を改正する法律の概要(平成25年法律第84号)」 医薬品、医療機器等の安全かつ迅速な提供の確保を図るため、添付文書の届出義務の創設、医療機器の登録認証機関による認証範囲の拡大、再生医療 …

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ネット通販業者(2社)に美容関連商材の表示改善指示/東京都

東京都は2014年11月18日、インターネットショッピングモール上に開設した通信販売サイトで、痩身効果をうたう健康食品や美肌効果をうたう美容関連商品など複数の商品について、不当な表示を行っていた以下の …

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薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関について/厚生労働省

薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関として以下の者の登録を更新しましたので、お知らせします。 ◎登録更新【登録番号】 171【氏名又は名称】 株式会社日本医学臨床検査研究所【住所】 京都 …

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平成26年6月12日から、医薬品の販売制度が変わります/厚生労働省

平成26年6月12日から、医薬品の販売制度が変わります ※詳細は下記URLをご参照ください◎厚生労働省 2014年6月12日発表http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin …

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日本オンラインドラッグ協会、改正薬事法施行にあたり「一般用医薬品のインターネット販売に関するガイドライン」を発表/ケンコーコム

日本オンラインドラッグ協会(理事長:ケンコーコム株式会社代表取締役 後藤 玄利)は一般用医薬品の新たな販売ルールを規定した改正薬事法が本日6月12日に施行されたことを受け、「一般用医薬品のインターネッ …

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株式会社コマースゲートに対する景品表示法に基づく措置命令について/消費者庁

消費者庁は、2013年12月5日、株式会社コマースゲート(以下「コマースゲート」という。)に対し、景品表示法第6条の規定に基づき、措置命令を行いました。 コマースゲートが新聞折り込みチラシ等において行 …

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薬事法に基づく行政処分について/厚生労働省

 厚生労働省は、昨年12月に登録認証機関であるフジファルマ(株)に対する立入検査において認証基準に適合しない医療機器に認証を付与していた疑いがあることから、その事実関係等の調査を行ってきたと …

薬事法規制に対応する文書管理ソリューションを本格展開 /富士ゼロックス

富士フイルムグループの富士ゼロックス株式会社は、業務遂行の証跡や商取引等で発生する証憑類を確実かつ堅ろうに記録管理するソフトウェア「Apeos PEMaster Evidence Manager 2. …

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ビジネスセミナー「医療機器業界への参入事例と薬事法」を開催/大阪府

ビジネス支援サービスを展開している中之島図書館では、府民の皆様へビジネス情報をお届けするセミナーを開催しています。このたび、「医療機器業界への参入事例と薬事法」を開催しますのでお知らせします。 &nb …

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インターネットにおける健康食品等の虚偽・誇大表示に対する要請について/消費者庁

消費者庁では、平成23年10月から12月の期間、インターネットにおける健康食品等の虚偽・誇大表示の監視を実施しました。この結果、153事業者による174商品の表示について、健康増進法第32条の2に違反 …

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薬事法の規定に基づく医療機器自主回収のお知らせ

http://www.metro.tokyo.jp/INET/OSHIRASE/2009/07/20j7r100.htm医療機器自主回収のお知らせ(緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル) 平成21年 …

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第1回  医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会

第1回  医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会 議題1.開会2.議事 (1)薬局・店舗等では医薬品の購入が困難な場合の対応方策 (2)インターネット等を通じた医薬品販売の在り方3.閉会 配布資料一 …

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米国産のウシ由来の原材料を使用している医薬品等について(その8)

医薬食品局審査管理課米国産のウシ由来の原材料を使用している医薬品等について(その8) 米国産ウシ由来の原材料を使用して製造された医薬品等については、平成16年の薬事・食品衛生審議会等において、リスクの …