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ステロイド成分を含有する不良化粧品の発見について/東京都福祉保健局

下記の業者が製造販売する化粧品(2製品)について、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)」に基づき収去し試験検査を行ったところ、ステロイド成分である「トリアムシノロンアセトニド 21-アセテート」が検出されました。

当該成分は化粧品基準で配合が認められないものであり、健康被害の発生のおそれが否定できないのでお知らせします。当該品をお持ちの方は、使用を中止し、速やかに医療機関を受診してください。

■医薬品医療機器等法違反の製品(製品表示(抜粋)による。)
品名 / ばらクリーム
原材料名 / 水、白色ワセリン、バラエキス、ステアリルアルコール、ニンジンエキス、セタノール、ブクリョウエキス、プロピレングリコール、パール、ステアリン酸、エタノール
製造販売業者 / 日中友好開発株式会社 東京都新宿区西新宿6-17-10 西新宿プライムビル3階
内容量 / 20グラム入り、30グラム入り

≪試験結果≫
「トリアムシノロンアセトニド 21-アセテート」を10グラム中、1.4ミリグラム~1.5ミリグラム含有する。

商品名 / 三黄クリーム
原材料名 / 水、白色ワセリン、オウゴンエキス、ヨクイニンエキス、ステアリルアルコール、オウレンエキス、オウバクエキス、セタノール、エタノール
製造販売業者 / 日中友好開発株式会社 東京都新宿区西新宿6-17-10 西新宿プライムビル3階
内容量 / 20グラム入り、30グラム入り(キャップの色は白や赤などあり)

≪試験結果≫
「トリアムシノロンアセトニド 21-アセテート」を10グラム中、2.6ミリグラム~2.7ミリグラム含有する。

■試験検査機関
東京都健康安全研究センター

■違反の事実
配合禁止成分である「トリアムシノロンアセトニド 21-アセテート」を含有する化粧品を製造販売したことは、医薬品医療機器等法第62条において準用する同法第56条第5号(化粧品基準に適合しない化粧品の販売、製造等の禁止)の規定に違反する。

■都の対応
・当該品の製造販売業者に対し、製造販売の中止、回収を指示しました。
・当該品の販売業者である鶴薬局(東京都新宿区西新宿6-17-10西新宿プライムビル3階)に対し、販売中止及び回収を指示しました。
・福祉保健局ホームページに製品名等を掲載し、使用による危険性等を都民に周知します。
・関係団体へ注意喚起のため情報提供しました。

【詳細は下記URLをご参照下さい】
東京都福祉保健局 2016年5月24日発表
東京都福祉保健局 公式サイト

[ 特 集 ] 機能性表示食品制度[機能性表示対応素材] 《更新随時》

2016年05月25日 17:52

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