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医薬品成分を含有する製品の発見について/東京都(福祉保健局)

都では、いわゆる健康食品による健康被害発生の未然防止のため、都内で販売等される製品の調査及び成分検査を行っています。

今般、下記製品の成分検査を行ったところ、医薬品成分である「ホモタダラフィル」が検出されました。

いわゆる健康食品において医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下、「医薬品医療機器等法」という。)で禁止されています。

なお、これまでに当該製品による健康被害発生の報告は受けていません。

■製品概要
品名/HSAゴールド
名称/冬虫夏草子実体エキス含有食品
販売者/株式会社タナカ 兵庫県西脇市野村町1796-124
原材料名/冬虫夏草子実体エキス末、澱粉、ゼラチン、微粒ニ酸化ケイ素、着色料(ニ酸化チタン)
形状等/カプセル
検出成分/1カプセル中、ホモタダラフィルを55ミリグラム検出

■試験検査機関
東京都健康安全研究センター

■違反の事実
医薬品医療機器等法第55条第2項(無承認医薬品の販売・授与等の禁止)違反

■都民の皆様へ
当該品の摂取により健康被害が生じる可能性が否定できませんので、当該製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止してください。また、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。なお、ホモタダラフィルは、ED治療薬等として承認されているタダラフィルの類似化合物です。国内では、ホモタダラフィルを配合した医薬品は承認されていません。

■都の対応
販売店舗(豊島区池袋)に対し、販売中止及び自主回収を指示しました。販売者を管轄する兵庫県へ通報しました。福祉保健局ホームページに製品名等を掲載し、摂取による危険性等を都民に周知します。関係団体へ注意喚起のため情報提供しました。

【詳細は下記URLをご参照下さい】
東京都/福祉保健局   2017年1月18日発表(報道発表資料)

[特集]機能性表示食品制度[機能性表示対応素材]《更新随時》

2017年01月19日 11:04

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