常磐植物化学研究所のオリジナル機能性表示食品対応素材のラフマ葉抽出物「ベネトロン」およびゲッケイジュ葉抽出物「ローレッシュ」において、PRISMA2020準拠版のシステマティックレビューによる届出が受理された。いずれの素材もPRISMA2020準拠版での届出受理は初となる。
**届出内容の概略**
~ラフマ葉抽出物「ベネトロン」~(※2件の届出受理)
■機能性関与成分
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン
■一日推奨摂取量
ラフマ由来ヒペロシド1mg、ラフマ由来イソクエルシトリン 1mg (ベネトロンとして50mg/日)
■届出表示
(1)届出番号J844
本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには月経周期が正常な健常成人女性の月経前の一時的な晴れない気分の改善に役立つことが報告されています。
(2)届出番号J843
本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感)の向上に役立つことが報告されています。
<参考>
ラフマ葉抽出物 「ベネトロン®」
https://www.e-expo.net/information/venetum/
~ゲッケイジュ葉抽出物「ローレッシュ」~
■機能性関与成分
ゲッケイジュ葉エキス
■一日推奨摂取量
ゲッケイジュ葉エキス108mg
(指標成分:デアセチルラウレノビオリド 1.08mg、コスツノリド 10.8μg)
■届出表示
届出番号J845
本品にはゲッケイジュ葉エキスが含まれます。ゲッケイジュ葉エキスには日常生活における口腔内の悪玉菌の一種であるT.forsythensisの存在比率の上昇を抑えることによって、健常な女性の歯ぐきを丈夫で健康に保つ機能があることが報告されています。
<参考>
ローレッシュ(月桂樹葉抽出物)
https://www.e-expo.net/materials/010361/0046/index.html
業界内でPRISMA2020への早急な対応を求められる中、届出受理を受け、より一層、機能性表示食品対応素材の提案およびお客様の届出サポートを強化していく。
同時に、他の機能性表示食品対応素材においてもPRISMA2020準拠版の資料を作成し、届
出を進めていく予定。
**PRISMA声明(2020年)について**
機能性表示食品において、システマティックレビュー(SR)による届出を行う際、システマティックレビューの国際指針であるPRISMA声明(Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analysis)に準拠することが求められている。
現在の届出においては2009年版のPRISMA声明に準拠しているが、2020年にPRISMA声明(2020年)に更新されたことにより、2025年4月1日以降の機能性表示食品の新規届出および変更届けに関して、PRISMA2020に準拠したシステマティックレビューで届出することが必須とされている。