株式会社常磐植物化学研究所は2024年に Radicle Scienceと共に、米国における大規模な臨床試験を実施した。この試験で、ラフマ葉抽出物「VENETRON®」（ベネトロン）が、不安を自覚している人々に対して、ストレス、睡眠の質の改善に顕著な効果を示すことが明らかになった。
米国では、多くの人々が睡眠不足やストレス、不安に悩まされており、これらの問題は生産性の低下や健康問題に繋がることが指摘されている。 今回の試験結果は、VENETRON® が多民族国家である米国の現代社会の課題に対し、安全で効果的な解決策となる可能性を示唆した。
今回の試験結果をもとに、同社は米国に向けたVENETRON® の販売を強化していく。
◆VENETRON® とは
ラフマ葉から抽出・精製したエキス粉末。健康食品原料として国内外に販売している。国内では機能性表示食品に対応し、「睡眠の質の向上」「月経前の一時的な晴れない気分の改善」の機能性表示で届出実績がある。サプリメントの他、飲料、菓子（ゼリー、チョコレート、ラムネ）等の食品に配合可能。
◆臨床試験について
【試験デザイン】ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験（消費者直接型臨床試験）
【被験者数】アメリカ在住の21～75歳 370名
【摂取方法と摂取期間】1カプセル/回/日 6週間摂取
【摂取量】VENETRON® 50mg/日またはプラセボ
【評価項目】睡眠の質、ストレス
【評価方法】PROMIS™ Sleep Disturbance 4aスコア、NIH Toolbox Perceived Stress Scaleスコア
PROMIS™ Sleep Disturbance 4aスコア：
過去7日間の睡眠の質や障害について、各質問5段階で評価。スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示す。
NIH Toolbox Perceived Stress Scaleスコア：
過去1か月間のストレスについて、各質問5段階で評価。スコアが低いほどストレスが低いことを示す。
主な結果：
・睡眠の質とストレスの有意な改善
・安全性の高さ
◆消費者直接型臨床試験のメリット
・多くの被験者のデータを集めることができる
・食事や行動の制限がなく、被験者が普段の実生活でサプリメントを摂取する場合と近いデータを得ることができる
◆公開された論文はこちら
https://www.mdpi.com/2673-8937/5/2/23
